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TUhjnbcbe - 2023/9/19 20:28:00
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年10月13日蓝帆医疗()发布公告称公司于年10月12日接受机构调研,信达证券、民生加银、信达澳亚、大成基金、安信基金、万家基金、中金基金参与。

具体内容如下:

问:于苏华先生介绍公司情况

答:3、年9月3日,国家医疗保障局对外发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第号建议的复》,明确

复由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估,尚难以实施带量采购方式;在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。

(四)针对集采公司的见解

公司认为未来集采将呈现常态化态势,报量则根据历史的使用量进行上报,这在一定程度上是鼓励创新,而且虽然产品进行了集采,但学术推广的诉求不减。

相应的,企业应更好的控制成本,在集采的价格下,每一轮成本的控制都将对毛利率产生影响,而成本控制的核心是规模化。集采常态化对大企业是利好,当报量参考历史用量和品牌时,会使强者恒强,大企业受益,这点从骨科和冠脉集采上可以看出传统大企业在行业的优势会逐渐增强。而集采对创新产品的需要,也鼓励有实力、有能力创新的企业坚持进行研发投入。

公司的优势是具备全球多地生产能力,生产基地威海、德国、新加坡互为备份,原材料可自产;在公司长期的品牌和口碑投入以及第一轮集采助力下,公司在全国市场份额可达第二;且公司有意愿、有实力、有能力坚持进行研发投入。

(五)公司产品策略

1、支架产品策略

公司未来在标内市场布局1-2款产品,主打质量稳定、供货稳定;在标外市场也将布局1-2款产品,主打HBR、左主干等差异化适应症。

2、普球产品策略

在普球领域公司未来将以集采产品为主,国产、进口产品将全部进入集采。公司预计年完成全国省份的集采准入,主打定价空间策略。

3、药物球囊产品策略

公司布局的药物球囊目前有两代,一代是通过创新通道已经取证的柏腾?BDCB,针对小血管适应证,是中国第一款雷帕霉素类药球,临床结果已经发布在JCC;二代BDCB明年将增加支架内再狭窄适应证。新一代药物球囊也已经在动物实验中,预计年开始临床,该产品药物吸收疗效较目前产品可提高60倍,并对适应证进行拓展。进口BDCB欧洲临床已完成,CE获批后公司也将引进到国内。

4、CTO病变及冠脉钙化复杂病变整体解决方案策略

CTO病变即冠脉慢性完全闭塞病变,其症状是全闭塞性,对此公司布局了四款主要产品微导管、CTO球囊、延伸导管(含远端球囊)、双腔微导管;针对冠脉钙化复杂病变公司布局了乳突球囊、IVL震波球囊、刻痕球囊、高通过性锯齿切割球囊以及DC定向旋切系统。上述产品预计明后年将陆续实现上市。

二、于苏华先生与参会人员进行交流

问:公司第一轮集采价格为什么会报的这么低?

答:公司当时想冲击集采第一名,因为第一名有额外的*策数量加持。而要确保第一名的地位,价格报低会更有竞争力。目前来看公司争取集采第一的策略是正确的,集采前,公司在全国覆盖1,医院,全国销量第三,通过两年的集采,医院覆盖至2,医院,市场份额也扩张至全国第二。

问:虽然现在只有冠脉支架面临集采,但公司很多产品预计-年上市,对于这些产品公司有什么计划?

答:公司所有产品都是做国内国外两个市场,国内市场要么走国家创新通道,要么针对特殊适应证,通过这些理念来应对国家集采。

公司认为未来集采将呈现常态化的态势,集采常态化对大公司、品牌强、质量优的产品是有好处的,通过集采,大公司优质产品的市场份额可以扩大至20%以上。当然集采标外市场仍有10%-20%的市场空间,标外市场需要依照不同产品的优势、独特的适应证来进行争取。

公司布局管线上,首先瓣膜产品市场小,单价高,需要独特定制,公司认为瓣膜产品短期内集采可能性不大;公司投资的神经外介入产品不同于市场上普遍的产品,通常神经介入治疗脑血管狭窄或动脉瘤等手术所选择的入路是股动脉,而不是目前冠脉介入治疗优选的桡动脉,公司孵化的神经介入产品的整体逻辑正是围绕桡动脉入路,公司可将股动脉入路产品列入集采产品,具有独特优势的桡动脉入路产品主打标外市场。

问:公司最新的柏腾?药物球囊上市,与搭载紫杉醇药物的球囊相比有什么优势?

答:柏腾药物球囊的优势一是疗效好,二是副作用小。

首先和大家解释一下,紫杉醇是一个*性非常强的药,具有较高的远期死亡率,-年FD曾连续两次发布关于紫杉醇致死率的警告信。众所周知,药物涂层支架不论是否可降解,都不是雷帕霉素直接涂在支架上,因为涂层的本质作用是一种载体,帮助雷帕霉素粘连在支架上并实现缓释,慢慢释放,避免被血冲走,可以有六个月的释放周期。但是药球无法拥有这么长的释放周期,因为药物球囊的作用原理是在血管狭窄处进行扩张后,将具有抑制血管内皮细胞增生的药物留在病变处从而发挥抑制血管狭窄,预防血管扩张后再狭窄的作用。其手术从桡动脉入路到心脏时间大概2-3分钟,而药球到冠脉血管壁的贴壁时间只有30-40秒,药球搭载的药物既要求在从桡动脉入路到心脏的2-3分钟不被血冲走,又要求在只有30-40秒的贴壁时间推动药物快速释放,而血管壁上的病变本质是一些小的脂质性斑块,时间久了硬成钙化。

因此针对此特性,做药球搭载的药物要脂溶性药物,不能溶于水,而紫杉醇刚好是此类溶性药物,这也是为什么不论冠脉还是外周都喜欢搭载紫杉醇作为药物。而若想用雷帕霉素作为球囊药物,要么使用特殊形制,要么增加药量。但公司所研制的B药物不同于作用机理为细胞*性的紫杉醇药物,也不同于普通雷帕霉素存在亲水性较强、输送过程中易丢失、在病变处吸收慢,药物释放时间仅62小时作用时间短等显著劣势,B作为雷帕霉素的衍生物,经过化学修饰之后,拥有比普通雷帕霉素高10倍的亲脂性,可以减少在输送过程中的流失、加速在病变处的吸收,并且拥有长达28天的药物释放时间,是涂层药物的优选。

而公司在B的基础上研制了BPLUS、L、B1。BPLUS主要应用于神经,是在B基础上的修饰,从B10-15微米的微粒变成了2-3微米的微粒。L主要是在B基础上做了雷帕霉素修饰,使得其缓释效果变长,药物释放时间从28天变为90天。B1现在准备开始进行临床,这一代产品药效要远强于冠脉支架,公司预计这一代产品上市后很多病人连支架都不需要使用。

问:公司心脑血管介入产品主要销售在哪些国家?

答:公司的心脑血管介入产品在海外多个国家和地区销售。

在欧洲市场,以直销为主,市场份额可达8%-10%。

在中东、中亚地区市场,以与经销商合作为主,市场份额可达6%。

在中国市场,有独特的销售网络,市场份额可达23%。

在日韩市场,以与经销商合作为主,市场份额可达5%。

在东南亚市场,公司有自建的销售网络,市场份额可达15%。

蓝帆医疗()主营业务:健康防护业务、医疗器械业务和护理业务

蓝帆医疗中报显示,公司主营收入25.74亿元,同比下降50.39%;归母净利润-.27万元,同比下降.24%;扣非净利润-25.78万元,同比下降.14%;其中年第二季度,公司单季度主营收入12.76亿元,同比下降36.87%;单季度归母净利润-.34万元,同比下降.43%;单季度扣非净利润-.22万元,同比下降.68%;负债率32.83%,投资收益-.54万元,财务费用-.18万元,毛利率11.2%。

该股最近90天内无机构评级。融资融券数据显示该股近3个月融资净流出.92万,融资余额减少;融券净流入.06万,融券余额增加。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,蓝帆医疗()行业内竞争力的护城河一般,盈利能力良好,营收成长性较差。财务相对健康,须

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