来源:证券之星
-08-31日泽璟制药()发布公告称:西南证券、兴业证券、汇添富基金、中银基金、华夏基金、易方达基金、交银施罗德基金、人保资产、中英益利资产、长盛基金、创金合信基金、泰霖投资、四川发展证券投资、广东谢诺辰阳投资、东海证券、东方证券、中信建投证券、上海醴泽投资、亚太财产保险、上海晶通国际贸易、华能贵诚信托、成都锦悦恒瑞资产、深圳鑫然投资、方正证券、平安证券、上海天谷投资、广东博瑞私募基金、深圳市尊道投资、北京明希资本、上海君和立成投资、青榕资产、华富基金、上海真灼投资、上海玖鹏资产、山金金泉投资于-08-26日调研我司,本次调研由事长、总经理盛泽林,副总经理、化学执行副总裁吕彬华,副总经理、董事会秘书高青平,副总经理、财务负责人*刚负责接待。
本次调研主要内容:Q1:多纳非尼上市后,市场推广过程中,医生对多纳非尼的反馈如何?公司对多纳非尼未来销售情况的预期?多纳非尼上市后,公司市场销售团队对多纳非尼进行了广泛市场宣传和推广。多纳非尼的III期临床试验是迄今为止全球肝癌一线治疗研究中,入组中国患者最多的大型临床研究,亦是第一次单药头对头在II/III期临床研究中对照索拉非尼获得优效结果的试验。该研究的科学性和重要性获得国际、国内临床肿瘤学会的高度认可,多纳非尼已经被纳入六大中国肝癌临床实践指南及专家共识。根据目前的情况,越来越多的医生开出多纳非尼的处方,因为多纳非尼进行的是头对头的试验,临床试验过程很扎实,数据真实可靠。多纳非尼上市后,更多医生将在真实世界用药过程中,逐步积累更多的用药经验。看到医生对多纳非尼的肯定和认可,我们非常有信心,相信随着时间推移,更多医生和患者将会更加熟悉这个产品,医院准入、商业渠道和医学教育等各项工作,相信多纳非尼未来的市场份额会不断提高。Q2:多纳非尼的销售团队建设情况?多纳非尼目前的覆盖情况?公司已经建立了一支人左右的市场营销团队,核心成员均有10年以上的药品营销和管理经验,特别是在肿瘤治疗领域营销重磅产品的专业推广经验,后续公司将根据市场和销售情况及时调整团队规模。目前,得益于公司市场销售团队的出色工作,多纳非尼已覆盖31个省(自治区、直辖市)、68个核心城市、个联营合作城市、+家DTP终端药房以及多个网上网下平台。相信随着覆盖率的提高和医生、病人对多纳非尼的更多了解,多纳非尼的市场份额会不断提高。Q3:如果多纳非尼治疗甲状腺癌适应症未来获批上市,预计对多纳非尼销售的贡献?年国家癌症中心测算我国甲状腺癌发病数达到20.1万例,发病率为每10万人群中有14.6例,在所有恶性肿瘤中位居第7位,在女性恶性肿瘤中位居第4位。在局部晚期或转移性分化型甲状腺癌(DTC)病灶中,有25%~50%的病灶表现出失分化的特点,病灶失去摄碘功能而无法从I治疗手段中获益,临床上称之为放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)。这类患者具有死亡高风险性,10年生存率仅为10%,平均预期生存时间仅为2.5~3.5年,是目前甲状腺癌患者生存率难以进一步提升的主要瓶颈。这类病人需要长期接受分子靶向药物治疗,用药时间会比较长,对药品的安全性和疗效要求都会比较高;而已完成的多纳非尼片治疗碘难治性分化型甲状腺癌Ⅲ期临床试验显示,多纳非尼具有良好的安全性和有效性。未来多纳非尼治疗甲状腺癌适应症获批上市后,公司将积极进行市场推广,争取让更多患者选择多纳非尼。增加适应症将有利于提高多纳非尼在肿瘤市场的份额。Q4:杰克替尼治疗重症斑秃Ⅲ期临床试验的规划?从杰克替尼治疗重症斑秃的Ⅱ期临床试验结果来看,杰克替尼可明显改善重症斑秃患者的SALT50评分,改善患者的病情,各剂量组的耐受性和安全性良好,这为后续临床试验开展奠定了良好的基础。目前公司已启动杰克替尼治疗重症斑秃Ⅲ期临床试验,III期临床试验是基于II期临床试验的数据,进一步探索盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃患者的有效性和安全性。这将是一个大样本的试验,计划入组多例患者,采取全球统一的临床主要终点指标,预计明年将完成大部分试验,公司也加大了该适应症的资金和人力投入。Q5:杰克替尼片治疗斑秃的市场空间?根据《中国斑秃诊疗指南()》数据,斑秃在中国发病率高,不同程度的斑秃患者有多万例,约有14%~25%患者病情持续或进展到重症斑秃。斑秃会影响患者外在形象美观,给患者带来心理负担和社交障碍。重症斑秃患者有比较迫切的治疗需求,而目前全球尚无有效的治疗手段。目前国内外同类作用机制药物在斑秃适应症上均处在临床研究阶段,均尚未上市。因此,斑秃治疗药物拥有良好的市场前景。Q6:除骨髓纤维化外,公司正在开展临床的杰克替尼治疗其他适应症中,是否有优先推进的?公司将根据内外部市场环境的实际情况,对所开展的临床试验进行整体规划。针对目前市场上,没有很好的治疗手段的疾病,如重症斑秃、特应性皮炎、特发性肺纤维化等,公司将会有策略地优先推进这些疾病的临床试验,以加快推进这些适应症的试验进度,尽早将其推向市场。对于市场过度竞争的适应症,公司将根据实际情况调整项目。这些策略将能更好地提升公司的核心竞争力。Q7:公司半年报显示,研发人员较上年同期有大幅增加,增加的研发人员主要是哪些方面的?半年报中显示增加的研发人员主要集中在生物新药研发和临床研究等部门,公司希望通过加大资源配置,以加快生物新药尤其是多个抗体新药的研发进度;公司希望通过加大力度招募临床、医学、数统等团队,以加快推进公司的各项临床试验进度,保持公司领先优势。同时,公司为了吸引和留住人才,年推出了股权激励计划。Q8:公司股权激励计划目标设置的考虑?公司推出股权激励计划的目的是激励团队完成战略目标,同时考虑公司的发展需要不同团队的协作和平衡,公司设置了销售收入+NDA+IND的组合目标。目标的设置是经过管理层反复探讨的,分别根据销售预测、临床试验可能性的结果和临床前研究的时间表来进行设置,并同时考虑了可实现性和挑战性,希望以此真正起到激励目的,促进公司发展。Q9:多纳非尼未来其他适应症的开发计划?多纳非尼是一种口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,具有治疗多种适应症的潜力。在多纳非尼其他适应症开发方面,我们更加
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泽璟制药中报显示,公司主营收入.95万元,归母净利润-.01万元,同比下降37.6%;扣非净利润-.84万元,同比下降36.83%;负债率21.24%,投资收益.05万元,财务费用-.67万元,毛利率95.17%。