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TUhjnbcbe - 2023/8/12 21:58:00
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年5月24日睿昂基因()发布公告称公司于年5月11日接受机构调研,中信建投证券喻胜锋、野村资管张熙、华能信托杨成、锐智资本娄莹琦、和谐汇一陈凯、南银理财钱晟、国华兴益资管孙如琼、海通创新刘杰参与。

具体内容如下:

问:请公司预计今年白血病15种融合基因产品在白血病产品中的销量占比会达到多少呢?

答:在年3月之前,公司主要销售的是白血病3种融合基因产品。在年3月,公司的白血病15种融合基因产品获批。白血病15种融合基因是包含原有的白血病3种融合基因,3种融合基因大概占可以检出的融合基因的50%,15种融合基因占可以检出的融合基因的90%以上,用15种融合基因去替代3种融合基因,能发现除了3种以外的融合基因,避免患者重复抽骨髓。医院时,主推的是白血病15种融合基因产品。

问:请医生用白血病15种融合基因产品去替代白血病3种融合基因产品的必要性?

答:白血病15种融合基因是包含原有的白血病3种融合基因,3种融合基因大概占可以检出的融合基因的50%,15种融合基因占可以检出的融合基因的90%以上,白血病15种融合基因产品可以帮助医生覆盖更多的白血病患者。白血病15种融合基因产品可以更广泛的帮助白血病患者进行确诊、亚型分类、复发检测、跟踪随访,对白血病患者诊疗方案的确定具有一定的指导作用。

问:请公司如何看待LDT*策的落地?

答:近几年LDT的*策逐渐放松,北京、上海等地已经开始对LDT模式展开试水探索。目前北京和上海两地共有10家医院获批LDT试点,公司目前正在与上海LDT医院进行商讨,希望与LDT医院共同进行LDT项目的申报。公司认为LDT医院在开展LDT项目时,它对LDT的试剂会有较高的要求,会要求接受委托生产LDT试剂的厂家,具有丰富的试剂生产经验,通过国家食品药品质量管理规范的认证。公司在血液肿瘤领域拥有丰富的试剂生产经验,且通过了国家食品药品质量管理规范的认证。如果公司和LDT医院开展相关的合作后,LDT产品有较好的疗效,公司将会和LDT医院联合报证,把LDT产品申报成国家药监局批准的体外诊断产品。

问:据公司年报显示,公司年实现常规临床实验室自建项目实现营业收入2亿,主要来自子公司上海思泰得承担了上海部分区域新冠检测业务。请公司是否存在应收账款收不回来的风险?

答:年,公司实现常规临床实验室自建项目实现营业收入22,.08万元,较上年增长.10%。该增长主要来自上海思泰得承担了上海部分区域新冠检测业务。公司提供的新冠检测主要集中在上海地区,上海市的财*状况比较健康,款情况较为稳定。

问:请公司如何看待白血病领域的NGS市场呢?

答:在白血病领域,相比于白血病融合基因检测,NGS检测收费较高,但是白血病领域的NGS市场竞争激烈,而且各个公司都没有拿到白血病的NGS证书,使得白血病NGS市场亟待规范。公司认为未来的趋势主要是以下两点,第一,随着LDT试点的开展,公司认为白血病的NGS医院外送转变为院内检测;第二,某一个厂商获批白血病NGS的相关证书后,然后迅速占领大部分的白血病NGS市场,使得白血病NGS市场更加规范。公司在白血病领域具备丰富的经验,报证的速度也位居前列,公司会努力让白血病NGS试剂盒成为国内第一个获批的白血病NGS产品,保持公司在白血病领域的领先地位。

问:请公司研发的人EGFR基因TM突变检测试剂盒进展如何?

答:通常肺癌患者出现耐药后,精力和体力相对较差,使用组织检测,对患者来说是一个非常痛苦的经历。公司的人EGFR基因TM突变检测试剂盒能够通过外周血对患者进行检测,极大减轻了患者的痛苦。公司的人EGFR基因TM突变检测试剂盒,在阿斯利康进行的多家供应商肿瘤外周血富集检测TM突变试剂盒评选中获得满分评价,且其检测精度达到0.05%,达到国际先进水平,阿斯利康自年起每年向公司采购约3万人份的TM液体活检服务。目前公司TM试剂盒产品(数字PCR)尚在申请注册三类医疗器械证书过程中,未来获批后,公司将深化同阿斯利康的合作模式,借助其销售渠道加速入院。

问:请公司产品是否面临集采的风险?

答:公司认为在血液肿瘤领域,患者诊疗的总费用中,检测费用占比较低,而且通常进入集采的产品是多个公司都可以生产的非独家产品,而公司现在的产品基本上是独家产品,目前进入到集采的概率较小,公司产品历史上未被集采。

问:请血液肿瘤领域为什么很难获批证书呢?

答:目前,国家药品监督管理局一共批准了四张血液肿瘤领域的第三类医疗器械证书,其中三张证书在公司名下。相比于实体瘤,血液肿瘤的报证难度较大。血液肿瘤的基因位点要比实体瘤的基因位点复杂很多,实体瘤的基因位点相对明确一些。例如,血液肿瘤中的白血病有众多的基因位点,可能发生基因突变的位点也很多,白血病在不同阶段可能会有一个或几个的基因同时发生突变。实体瘤类似于单选题,血液肿瘤类似于多选题,而且类似于多选题的不同组合。血液肿瘤需要根据患者的病情进行不同亚型、不同层次的划分,使得相应的治疗过程更加复杂。

睿昂基因()主营业务:体外诊断产品的研发、生产、销售及科研、检测服务。

睿昂基因一季报显示,公司主营收入.44万元,同比上升17.84%;归母净利润.09万元,同比上升.38%;扣非净利润.07万元,同比上升.17%;负债率9.18%,投资收益61.8万元,财务费用29.29万元,毛利率65.73%。

该股最近90天内共有1家机构给出评级,买入评级1家。

以下是详细的盈利预测信息:

融资融券数据显示该股近3个月融资净流出.46万,融资余额减少;融券净流出59.0万,融券余额减少。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,睿昂基因()行业内竞争力的护城河较差,盈利能力一般,营收成长性一般。财务相对健康,须

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