整理丨Rhee
共计39条简讯
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*策简报
新一轮医保目录调整正式启动
30日,国家医保局公布《0年国家医保药品目录调整工作方案》和《0年国家医保药品目录调整申报指南》相关公告,并作出了解读。方案中对目录外西药和中成药、目录内西药和中成药等范围进行了调整。(国家医保局)
NMPA发布视力筛查仪等项注册技术审查指导原则通告
9日,NMPA发布了关于视力筛查仪和乳腺X射线系统项注册技术审查指导原则的通告。通告中对产品主要结构及功能、工作原理、适用标准情况等要点进行了详细综述。(NMPA)
广西省卫健委:3类医务人员可提前申报高一级职称
8日,广西省卫健委发布《关于开展0年度全区卫生系列高级职称评审工作的通知》,对职称评审事项作出相关安排。此次《通知》,在申报高级职称年限方面放宽了*策,新冠肺炎疫情防控一线医务人员、特岗全科医生和挂牌督战县医护人员可以提前一年申报高级职称。(广西省卫健委)
NMPA:全国药店已超56万家
8日,NMPA公布了0年第一季度药品监督管理统计报告。截至0年3月底,全国药店数超56万家。0年一季度3个月时间里,全国又多了家药店。(NMPA)
6个大品种联盟集采结果公布
8日,广西药品集团采购服务平台发布《自治区药品集团采购工作小组办公室关于做好省际联盟带量采购和使用工作的通知》。《通知》显示,复方氨基酸注射液、注射用盐酸罂粟碱、葛根素注射液、注射用腺苷钴胺、果糖注射液和盐酸法舒地尔注射液6个大品种省际联盟带量采购中选结果公布,即将执行。(广西药品集团采购服务平台)
卫健委:医院中医药工作推动中西医协同发展
30日,国家卫健委发布《关于进一步医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》。其中提出,卫生健康行*部门要将中医院医院绩效考核,医院中医药发展。设中医临医院要把建立中西医协同发展机制和多医院章程,将中西医联合查房、医院管理制度,结合中医药特点和规律,统筹优化并差别化实施中医临床科室绩效考核,鼓励和引导提供中医药服务。(国家卫健委)
国家医保局曝光0例典型违规结算医保基金案
9日,国家医保局再次对外公布0例违规结算医保基金案,涉及北京医院、医院、上海市宝山区宝济护理院、医院、江西省医院、湖北省随州市随县唐县镇中心卫生院、广东省河源市东源县仙塘镇卫生院、医院、云医院、*生产建设兵团第十三师新星市火箭农医院。(国家医保局)
产经观察
百济神州CFO梁恒退休王爱*接任
据百济神州3月30日发布的消息显示,任命王爱*为CFO,于6月30日正式上任接替此前宣布将从百济神州退休的梁恒博士。同时为确保工作有序交接,梁恒将留任至6月30日。(新浪医药新闻)
君实生物非执行董事易清清辞职
9日晚间,君实生物发公告称,因其他工作安排,易清清申请辞去公司第三届董事会非执行董事职务。易清清辞职后,将不再担任公司任何职务。(新浪医药新闻)
保诺-桑迪亚任命新首席财务官和高级运营副总裁
保诺-桑迪亚今日宣布,任命赵汝泉先生担任首席财务官,吕红博士担任高级运营副总裁。两位新领导都直接汇报给全球首席执行官。(新浪医药新闻)
海南海药公司副总经理兼董事会秘书辞职
9日晚间,海南海药发布公告称,李日萌先生因个人原因申请辞去公司副总经理及董事会秘书职务,辞职后李日萌先生将不再担任公司任何职务。截至本公告披露日,李日萌先生未持有公司股票,不存在应当履行而未履行的承诺事项。(新浪医药新闻)诺华状告罗氏不正当收取费用索赔超过.亿美元
近日,外媒报道,根据美国地方法院的一项诉讼,诺华公司指控其瑞士竞争对手罗氏公司从一项已有6年历史的专利许可协议中涉嫌不正当地收取费用,诺华要求罗氏返还.亿美元。(新浪医药新闻)
Foresite联合吉利德等以.5亿美元SPAC交易收购新冠抗病*药物
9日,据外媒报道,ForesiteCapital宣布将利用旗下的一个SPAC将去年才成立的PardesBiosciences上市。Foresite为SPAC筹集了.75亿美元,还有来自吉利德、RA资本和Frazier生命科学公司的万美元的私人资金。(新浪医药新闻)
康圣环球正式公开招股
9日,康圣环球正式开始公开招股,将发售逾.6亿股股份,其中90%作国际发售;余下0%在香港公开发售。每股作价8.60港元至9.78港元。(新浪医药新闻)
和*医药正式在港交所上市每股发售价为40.0港元
30日,和*医药正式在港交所上市。截至今日收盘,和*医药报60.港元,涨幅50.37%,成交额.85亿港元,换手率4.09%,总市值5.65亿港元。
百洋医药上市首日涨.08%
百洋医药今日在深圳证券交易所创业板上市,发行价格7.64元/股,发行市盈率为5.5倍。截至今日收盘,百洋医药报56.6元,涨幅.08%,成交额.35亿元,换手率7.6%,总市值94.90亿元。
HealthVerity宣布完成D轮亿美元融资
日前,HealthVerity宣布完成D轮亿美元融资,并表示融资资金将直接用于扩展其数据管理平台。(创鉴汇)
Adela宣布完成A轮融资万美元
Adela日前宣布,完成A轮融资万美元,旨在通过利用具有甲基化组潜力的血液检测来检测癌症和其他高发病率、高死亡率的疾病。A轮资金将支持推进Adela技术的商业化,初步应用于从早期检测到疾病监测的连续癌症护理。(创鉴汇)
Novocardia宣布完成A轮融资万美元
Novocardia日前宣布,获得由DeerfieldManagementCompany领投的万美元A轮融资。本轮融资将用于构建公司的心脏病学实践护理网络,开发其专有的精算和以质量为重点的分析平台——该平台将用于解决心血管疾病护理市场的独特需求——并部署其心血管疾病护理模式。(创鉴汇)
药闻医讯
一年后显著提高临床缓解率艾伯维JAK抑制剂达到3期临床终点
艾伯维今天宣布,其JAK抑制剂upadacitinib在治疗溃疡性结肠炎的维持治疗3期临床试验中达到临床缓解的主要终点和所有次要终点。在第5周达到临床缓解的upadacitinib组患者显著高于安慰剂组。(药明康德)
CXCR4抑制剂III期研究失败复星医药拥有中国权益
8日,PolyphorAG宣布Balixafortide与艾日布林联合治疗HER阴性、局部复发或转移性乳腺癌的全球III期研究,未达到共同主要终点。复星医药曾以,万美元首付款获得该药物中国临床开发及商业化转移性乳腺癌的独家权利。(医药魔方)
泽璟制药:启动盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃Ⅲ期临床试验
30日,泽璟制药公告,公司将正式启动盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃Ⅲ期临床试验。盐酸杰克替尼片正在国内开展的其他临床研究包括:中、高危骨髓纤维化、芦可替尼不耐受的骨髓纤维化、特发性肺纤维化、强直性脊柱炎、中重度斑块状银屑病、中重度特应性皮炎、移植物抗宿主病等。(企业公告)
治疗非小细胞肺癌创新肿瘤浸润淋巴细胞疗法初步临床结果积极
9日,IovanceBiotherapeutics宣布,其基于肿瘤浸润淋巴细胞的创新细胞疗法LN-45,在治疗转移性非小细胞肺癌的临床试验中获得积极初步结果。试验数据表明,LN-45单药治疗使患者总缓解率达到.4%,疾病控制率达到64.3%。在中位随访时间为8.个月时,中位缓解持续时间尚未达到。(药明康德)
针对Delta等十多种突变病*株mRNA疫苗最新中和效力结果出炉
今日,Moderna公司公布了其mRNA新冠疫苗,对包含Delta在内的多种新冠病*突变株的中和能力研究结果。实验结果显示,针对Alpha和最初在乌干达发现的A.3.突变株,疫苗接种者血清的中和滴度与对照新冠病*株相比几乎没有减弱。针对Delta病*株,血清的中和滴度下降了.倍,针对Gamma病*株,血清的中和滴度下降了3.5倍,下降幅度属于中等水平。在检测的突变株中,Beta病*株和在安哥拉发现的A.VOI.V病*株导致血清中和能力下降最大,与对照病*株相比,中和滴度最多下降了8.4倍。(药明康德)
首个c-MetADC进入III期临床
近日,美国临床登记网显示,AbbVie靶向c-Met抗体偶联药物TelisotuzumabVedotin登记一项III期临床,该项研究旨在比较TelisotuzumabVedotinvs多西他赛在既往接受过治疗的c-Met+、EGFR野生型、局部晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。(国临床登记网)
RNAi+创新抗病*疗法乙肝组合疗法有望下半年启动临床试验
AntiosTherapeutics和ArbutusBiopharma公司今天联合宣布,双方已经达成一项临床合作协议,评估Arbutus公司专有的RNAi疗法AB-79,与Antios公司的活性位点聚合酶抑制剂核苷酸疗法ATI-73,以及获批抗病*疗法Viread联用,治疗慢性乙型肝炎病*感染患者的疗效和安全性。(药明康德)
皮下注射PD-L抗体恩沃利单抗再获美国FDA孤儿药认定
康宁杰瑞宣布,公司自主研发的重组人源化PD-L单域抗体恩沃利单抗注射液获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格,用于治疗软组织肉瘤。(美通社)
PD-抑制剂Opdivo和Keytruda在欧盟获批新适应症
近日,百时美施贵宝方面,欧盟委员会已批准Opdivo与Yervoy免疫组合疗法,用于治疗既往接受过含氟嘧啶联合化疗、肿瘤存在错配修复缺陷或高微卫星不稳定性的转移性结直肠癌成人患者。默沙东方面,欧盟委员会已批准Keytruda联合铂和氟嘧啶化疗,一线治疗肿瘤表达PD-L的局部晚期不可切除性或转移性食管癌以及HER阴性胃食管连接部腺癌。(新浪医药新闻)
荣昌生物维迪西妥单抗适应症获突破性疗法认定
9日,CDE