北京专治白癜风的正规医院 http://pf.39.net/bdfyy/xwdt/这里是咱们医药之梯的新栏目一周药事总结，在这里小梯子将对本周医药行业的进行总结，包括相关*策法规、药品过审、上市情况临床进度、企业融资收购及上市情况大型药企人事变动、近期医学热点等，每周更新，带你快速回顾一周药事新闻。
*策法规0PART
本周（2.27-3.05）国家药品监督管理局等相关管理机构共发布4条通知，分别为：
国家药监局关于注销菠萝蛋白酶肠溶片等个药品注册证书的公告
国家药监局关于修订曲马多注射剂和单方口服剂说明书的公告
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第三十九批）的通告
国家药监局关于药物非临床研究质量管理规范认证公告
02PART药品过审及上市情况
一、本周药品注册及上市情况：
新型口服TYK2抑制剂！诺诚健华类新药临床申请获受理
首批武汉产新冠灭活疫苗正式上市：参股公司科济药业向港交所递交上市申请
“first-in-class”肽偶联药物获FDA加速批准启愈生物双特异性抗体Q-在美国获批IND
辉瑞长效生长激素somatrogon和20价肺炎疫苗在欧盟进入审查
罗氏抗体鸡尾酒疗法治疗轻中度COVID-9患者获EMA推荐
甲硝唑氯化钠注射液、脂肪乳注射液（C4~24）过评
先为达生物NASH新药获批开展临床研究灵康药业注射用头孢唑肟钠获《药品注册批件》默沙东从康方生物引进的CTLA-4单抗联合疗法在华获批临床福安药业注射用艾司奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价
普利制药：注射用阿奇霉素获得泰国食品药品管理局批准
东阳光/门冬胰岛素注射液药品注册申请获受理德国默克获得xevinapant全球独家开发权利奥赛康子公司哌柏西利胶囊上市许可申请获受理
维康药业获得金钱草胶囊和肝苏胶囊补充申请批准通知书
天药股份他米松磷酸钠原料药通过NMPA药品审评中心技术审评辉瑞BRAF抑制剂在中国获批临床针对结直肠癌金城医药注射用头孢曲松钠通过仿制药质量和疗效一致性评价
豪森药业的注射用地西他滨以补充申请获批过评
贝达药业PI3Kα抑制剂BPI-获批临床中国中药化湿败*颗粒获批上市诺华Cosentyx在欧盟标签纳入银屑病关节炎轴向表现管理数据基底细胞癌新药在华上市申请拟纳入优先审评艾力斯三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼获NMPA批准上市SMO抑制剂治疗基底细胞癌上市申请获CDE优先审评思路迪AXL抑制剂申报临床恒瑞医药托伐普坦获批上市长春高新鼻喷流感减*活疫苗（液体剂型）获批开展临床试验第四款CAR-T疗法Breyanzi获FDA批准辉瑞lorlatinib获美国FDA批准一线治疗ALK阳性转移性肺癌科伦药业盐酸替罗非班氯化钠注射液通过一致性评价葛兰素史克HIV双药复方疗法在中国获批上市君实生物首个向FDA提交中国国产抗PD-单抗上市申请贝达药业第4个新药上市申请获受理第三代EGFR-TKIGSK中枢神经药物在华获批新适应症治疗双相情感障碍步长制药宣肺败*颗粒获批上市首个Claudin8.2/PD-L双抗获批临床礼来tirzepatide头对头III期研究成功降糖减重更优
豪森药业的酒石酸长春瑞滨注射液以补充申请获批过评
二、披露临床进度的药品
信达生物宣布抗CD47/PD-L双特异性抗体I期临床完成首例给药法布里病基因疗法研究结果表明：安全且有效四环医药完成利拉鲁肽I期研究即将开展肥胖III期研究信达生物宣布抗CD47/PD-L双特异性抗体I期临床完成首例给药
四环医药完成利拉鲁肽I期研究即将开展肥胖III期研究
三生国健RVO相关项目完成II期临床实验首例受试者入组
贝达药业恩沙替尼2期研究动态ctDNA分析结果发布降低疾病复发风险67%安进双特异性抗体疗法3期临床结果发布治疗型肿瘤mRNA疫苗初显临床疗效礼来JAK抑制剂达到3期临床终点糖尿病免疫疗法公布最新结果INOVIO宣布REVEAL积极结果葛兰素史克/Vir暂停单抗VIR-关键3期临床患者入组德展健康/VGX-项目三期试验达到主要终点和所有次要终点圣湘生物/两个新冠及甲乙流病原体抗原检测试剂盒获欧盟认证百奥泰终止PD-单抗和Trop2抗体偶联药物项目临床开发祐和医药宣布其CTLA-4联合君实生物PD-I期临床取得突破性结果礼来tirzepatide3期头对头临床击败诺和诺德司美格鲁肽企业营收融资上市及收购情况03PART一、药企融资情况Cellarity获.23亿美元B轮融资杨璐菡联合创立公司获.25亿美元助力二、药企收购及合作情况君实生物与阿斯利康制药签署拓益独家推广协议海思科：签署奥氮平透皮贴剂合作协议默沙东豪掷8.5亿美元囊获IL-2靶向疗法药明康德完成对OXGENE收购武田8.56亿美元收购癫痫药物soticlestat安进9亿美元收购FivePrime04PART大型药企人事变动情况蓝帆医疗副总裁钱克强辞职恒瑞一海外公司CEO加盟诺诚健华担任CMO复星医药副总裁陈战宇离职李东久继任四环生物董事*玺辞职诺诚健华任命张向阳担任首席医学官信立泰副总经理赵万顺辞职国药一致董事李东久辞职罗氏中国普药事业部、特药事业部总经理徐晓峰离职近期医学热点05PART.近日，国家药监局药品审评中心（CDE）
