治疗白癜风花多少钱 https://m-mip.39.net/czk/mipso_4513569.html2月28日，天药股份发布公告披露，子公司金耀药业生产的一批次地塞米松磷钠注射液以及一批次盐酸肾上腺素注射液，抽检显示不合格，不合格项目均为可见异物，随后金耀药业立即启动召回程序。药物质量问题是一家医药企业最核心的重点，恐怕天药股份的确要注重自身产品的质量问题了，切勿赴蹈了长生生物的“老路”。
根据公开信息披露，天津天药药业股份有限公司（公司简称：天药股份，证券代码：）是一家主营皮质激素类药物的大型医药企业，主要生产皮质激素及氨基酸类等各类原料药。公司年6月完成了收购天津金耀药业有限公司（公司简称：金耀药业）的重组项目，实现了从“单一原料药”到“原料药和制剂”的战略转型。金耀药业主要从事化学药品制剂的生产、经营，拥有小容量注射剂、乳膏剂、软膏剂、冻干粉针剂等多种剂型产品。收购回来的金耀药业一方面扩充了公司的经营范围，另一方面这也是个“惹事”的主儿。
天药股份年3月1日的公告披露，公司于近日获悉子公司金耀药业生产的一批次地塞米松磷钠注射液，经江西省宜春市食品药品检验所抽检不合格，生产的一批次盐酸肾上腺素注射液，经河南省永城市食品药品检验所抽检不合格，上述抽检结果都在当地食药监局的通告中公布。
据公告披露，此次两批次药物抽查不合格的原因都是因为存在可见异物。据了解，抽检不合格的地塞米松磷酸钠注射液年销售收入为.14万元，占天药股份总收入的0.18%，其中，此次不合格批次产品销售收入为31.31万元，占总收入的0.02%。年该产品实现毛利.89万元，占全年总毛利0.17%，其中，此次不合格批次产品毛利为14.7万元，占全年总毛利0.02%。抽检不合格的盐酸肾上腺素注射液奶奶销售收入.7万元，占总收入的0.86%，其中，此次不合格批次产品销售收入为48.94万元，占总收入的0.02%。年该产品实现毛利.83万元，占全年总毛利1.99%，其中，此次不合格批次产品毛利为41.94万元，占全年总毛利0.06%。天药股份表示抽检不合格的批次产品收入和毛利都占比较小，对公司的正常生产经营未造成实质性影响。
虽然对于公司的业绩影响很小，但是对于使用的患者而言，就是天大的事了。金耀药业也在获悉产品检验不合格信息后，立即启动了召回程序，发出召回通知。据披露，此次不合格批次的地塞米松磷酸钠注射液共计销售.3万支，召回情况反馈结果为0；不合格批次的盐酸肾上腺素注射液共计销售35.3万支，召回情况反馈结果为0。随后金耀药业开展内部排查，对不合格批次产品的留样进行了复检，其可见异物项符合规定，并对不合格批次产品在其他地区的使用情况进行调查，也未接到产品不合格的反馈。总体说，就是还没有发现造成严重后果，否则就责任重大了。
对于存在抽查样品存在可见异物的原因，天药股份表示可见异物是国内小容量注射剂行业的通性问题，与安瓿瓶质量关系密切。公司相关人员分析，在生产过程中，由于洗瓶、灌封工序需要针头多次插入安瓿瓶口，有可能出现针头与瓶壁摩擦，造成出现可见异物的情况。另外，产品在储存、长途运输过程中，因颠簸、碰撞、周转等均可能造成玻璃屑的产生，形成可见异物。因此天药股份认为本批次可见异物不合格属于偶然情况，非系统问题。
天药股份在公告中表示将强化生产过程控制，提高设备运行水平，选用全自动灯检仪进行可见异物检查，有效拦截可见异物，同时加大抽查力度，修订成品放行内控标准，严把出厂关，并加强仓储、运输等药品流通环节控制，提高公司质量管控水平，确保产品质量稳定。此外公司将吸取教训，严格遵守药品管理法，进一步加强药品生产质量管理，防止类似情况再次发生。
药品质量无小事，我们希望天药股份确实能够做到严把质量关，不要再出现在质监局的不合格名单之中。
