白癜风最新诊疗共识 https://m.39.net/disease/a_9404851.html随着我国老龄化加剧、慢性病、肿瘤患者数量持续上升,对药物需求也不断增加,中国的医药市场也高居世界第二大市场。近年来,国家政策逐步引导医药行业向规范化、集中化方向发展,鼓励临床价值高的好药研发。
目前,中国医药正迎来创新药的时代,创新药研发主要处在以仿制为主到仿创结合的阶段。企业结合当前国内临床需求,在国际新药产品基础上,开发药效和安全性更好的新药是目前比较切实可行的创新路径,也是国内创新药研发的主流方向。目前,化学药仍是创新药的主要来源,也是最常用、最普遍、最大量且重要的临床治疗药物,亦是当前药物研发数量最多的方向。药品从研发、临床试验到生产的周期长,涉及的环节众多,因此医药企业对于环境和基础设施有较高的要求,也需要上下游供应链配合和配套的公共服务。生物医药产业园作为生物医药产业的主要载体,不仅能提供现成的研发、实验、生产、办公用的基础设施和高效的公共服务,更是整合和聚集了处于产业链不同环节的人才,可以满足企业多样化的需求,因此入驻供应链相对成熟的生物医药产业园是生物医药企业进行新的投资选址的首选。△中国医药城
中国医药城越发成为生物医药企业选址的首选
全国唯一的部省共建高新区机制,江苏省明确支持泰州开展大健康产业集聚发展试点、建设新型疫苗和特异性诊断试剂国家新兴产业集聚区,泰州市委重申强调“中国医药城就是泰州,泰州就是中国医药城”,明确提出举全市之力建设中国医药城。通过国家、江苏省及泰州市的一系列顶层设计,泰州医药高新区(中国医药城)的配套及生态环境越发完善,培育创新型企业集群,打造集聚医药人才、技术、产品为核心的一流生态平台。
截至年底,中国医药城已集聚多家医药健康企业,其中包括阿斯利康、雀巢、勃林格殷格翰、阿拉宾度等14家知名跨国企业;多项“国际一流、国内领先”的医药创新成果落地申报;多名海内外高层次人才落户创新创业,一座中国规模最大、产业链最完善的生物医药产业基地初展雄姿。
这里既有一个人拎包创业的成功典型,也有一个团队研发攻关的鲜活事例,还有海归博士、双创人才、科研人员、大学毕业生等不同群体扎根泰州、成就梦想的奋斗故事。如今的中国医药城,创新活力竞相迸发、创业动力澎湃汹涌,先后引进“两院”院士11名、国家级高端专家60名、省“双创人才”名,高层次人才集聚度位居全国生物医药园区第一方阵。
△远眺中国医药城
据肽度TIMEDOO记者了解,中国医药城经过13年的发展,聚集了50多家化学药企业,其中不乏全球知名企业以及国内化药强企如阿斯利康、安若维他药业、复旦张江、亚虹医药、江苏安必生等。申报新药品种个,其中1类41个,共35家企业获得生产许可,其中18家企业44条生产线已正式投产,获批GMP证书19张。在心血管疾病、光动力药物、抗肿瘤等重点领域实现创新品种的产业化,形成以新靶点抗肿瘤研发为核心的化学药创新药研发和产业化体系。
在新冠疫情期间,硕世生物、康为世纪、默乐生物、百世诺医疗、智量医学、佰思瑞生物等企业夜以继日地赶制抗疫物资,扬子江药业、济川药业、苏中药业等企业开足马力生产、积极捐款捐物。国内首个可用于改善新冠肺炎造成急性肺损伤的药物——汇伦药业的西维来司他钠正式投产上市。中国医药城一个个企业的“硬核”表现,不仅在抗疫大局中贡献了“泰州力量”,也展现了“健康名城”的时代作为。
日渐成熟的化学创新药研发和产业化体系背后离不开中国医药城出台系列精准的化药产业政策。如下:
1、资金激励政策:
针对本土化学药品临床试验、注册申报、品种引进和销售达标,均设有奖励政策,其中:1类新药品种奖励可达万元。
2、人才激励政策:
针对高端人才引进,实施全国唯一医药产业专项人才计划,“医药人才特别计划”自启动以来,已引进个高端人才项目,名紧缺型人才,集聚了一大批海内外生物医药产业高层次人才。同时,针对产业人才引进,实施全国首创医药产业化人才政策;针对引才平台建设,创建全国首个国际化医药专业人才市场。
除了上述激励政策以外,中国医药城还推出一系列支持化药企业发展的组合拳,比如:招引建设、技术孵化、申报注册、金融支持、人才猎聘、市场拓展等,覆盖医药产业发展全生命周期。部门设置方面,中国医药城聚集了多名具有生物医药专业背景的高层次服务人才,构建了比其他园区更方便更快捷的专业化服务通道。吸引知名外企,培育本土药企全球知名制药企业阿斯利康于年6月在中国医药城成立阿斯利康药业(中国)有限公司,占地约10万平米,累计投资超过3亿美元,是阿斯利康在全球范围内对单独一家制造工厂最大的投资,重要的系列产品相继落地投产,年产能达到60亿片,成为阿斯利康亚太区重要的生产基地,向中国及世界提供高质量固体口服制剂。△阿斯利康泰州生产基地
安若维他药业泰州有限公司是印度第二大制药上市公司阿拉宾度制药公司全资子公司,占地面积97亩,总建筑面积8.2万平方米,厂房均按中国GMP、欧盟GMP及美国cGMP标准建设,主要从事药品固体制剂研发和产业化。全部建成后,将形成固体制剂片剂60亿片、胶囊20亿粒的生产能力,产品将销往欧美发达国家及国内市场,年销售将突破30亿元。
△安若维他药业泰州有限公司
泰州复旦张江药业有限公司是7年3月由上海复旦张江生物医药股份有限公司在中国医药城投资设立的一家医药高科技企业,其研发的品种“海姆泊芬”是一种集新药靶、新化合物和新适应症于一体的光动力新药,属化学药品1.1类的创新药物,用于治疗鲜红斑痣、与年龄有关的黄斑病变及角膜血管增生等,是我国原创的新的化学实体。
△泰州复旦张江药业
江苏安必生是上海安必生于年10月在中国医药城注册成立的一家以缓控释制剂技术、长效制剂技术为核心能力的药品研发和生产,具备膜控型缓控释技术(微丸和片剂包衣)、骨架型缓控释技术、渗透泵技术、长效注射剂制剂技术(白蛋白纳米粒、脂质体、高分子微球和纳米晶等、脂微球)等先进的制剂技术制造能力,研发和制造高端缓控释制剂产品,并打造成为国内一流、国际领先的缓控释制剂研发、制造平台的药品制剂制造企业。△江苏安必生制药生产基地
江苏安必生二期项目正在筹建,预计投资1.8亿元人民币,将于今年10月开工建设,年年中完成施工,计划建设三条符合美国FDA标准的长效注射剂生产线。项目建成后,产品将同时在美国和中国市场申报,获批后将形成非常可观的经济效益和社会效益,助推安必生逐步成长为我国缓控释化学药物研发生产的龙头企业。泰州化药产业集群优势日益凸显,捷报频传据肽度TIMEDOO记者了解,为化药产业化进程升档提速,近期,中国医药城园区的企业包括江苏安必生制药有限公司、安若维他药业泰州有限公司、江苏仁合诚益药业有限公司、江苏中治制药有限公司4家企业接连收到江苏省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。
9月17日,阿斯利康在泰州生产基地增资,新建固体制剂生产线,又一新药项目确定落户,项目计划于年竣工投产,届时将供应中国及部分国际市场。
9月22日,泰州复旦张江药业有限公司二期医药生产基地项目开工建设,计划总投资约6亿元,项目建成后,将形成年产冻干制剂万支、注射剂0万支、片剂2亿片。
△泰州复旦张江二期医药生产基地(在建)
9月23日江苏亚虹医药科技股份有限公司成功通过科创板上市委员会年第72次审议会议,下一步将向证监会提交注册申请。注册通过后,即可准备挂牌上市。亚虹医药即将成为医药园区第3家科创板上市公司。
聚焦产业前沿,推进创新发展
年10月23日至25日,第十二届中国(泰州)国际医药博览会将在泰州中国医药城会展交易中心举行。有家企业参展,吸引了来自美国、英国、法国、日本、比利时等16个国家和地区包含大健康产业领域研发、生产、销售、流通以及医药服务外包的企业组团参展。
△全国人大常委会副委员长、农工党中央主席陈竺,通过远程视频方式致辞并宣布第十二届中国(泰州)国际医药博览会开幕
医博会自年开始举办,共吸引了国内外多家企业和机构参展,超过36万人次观众观展,已成为国内外医药展会知名品牌,医药及大健康产业国际交流合作平台。十一年来,中国(泰州)国际医药博览会坚持“专业化、国际化、市场化”办展办会思路,聚焦产业技术前沿、瞄准产业发展趋势、紧盯产业政策走向,增进学术交流、推动成果交易、实现产品交易,致力打造天永不落幕的展览交易盛会。十一载的坚定坚守,十一年的精心培育,中国(泰州)国际医药博览会已成长为探究产业趋势的“风向标”,发布权威政策信息的“大舞台”,汇聚创新要素资源的“强磁场”,展示泰州城市形象的“新窗口”。
记者:Bryant
联合撰稿人:中国医药城冀纲
责编:李丽