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格隆汇11月19日丨天药股份(.SH)公布，公司子公司天津金耀药业有限公司(“金耀药业”)与北京华众恩康医药技术有限公司(“华众恩康”)签署吸入用XP溶液、吸入用XP溶液、吸入用XP混悬液项目的《技术开发(委托)合同》。双方按照公平、公允、等价有偿等原则依法签订协议，并将按照有关法律法规和《公司章程》等内控制度规定履行信息披露义务及相关内部决策、报批程序，保证关联交易价格具有公允性，不会对上市公司的盈利能力形成不利影响。
天津药业集团有限公司(“药业集团”)是公司控股股东，也是华众恩康的控股股东。华众恩康与公司为受同一股东控制的关联企业，根据《上海证券交易所股票上市规则》，此次交易构成关联交易。
华众恩康成立于年11月11日，注册资本为.66万元；属于天津药业集团有限公司的控股子公司，注册地为北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院7号楼B座3层单元，企业类型为有限责任公司，法定代表人为张成飞，经营范围为：技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；销售化工产品(不含危险化学品及一类易制毒化学品)。
子公司金耀药业委托华众恩康开展吸入用XP溶液、吸入用XP溶液、吸入用XP混悬液项目的药学研究工作，撰写研发报告和注册文件，整理原始数据，协助公司注册申报。项目完成后，华众恩康交付金耀药业研发报告、全套注册文件、中试研究工艺总结报告、试生产研究工艺总结报告等一系列技术文件，对金耀药业产业化进行技术指导，通过国家药监部门的技术审评并获得相关批件。
吸入用XP溶液可与吸入性β受体激动剂合用于治疗急性或慢性哮喘引起的可逆性气道阻塞。XP是一种具有抗胆碱能(副交感)特性的四价铵化合物。临床前试验显示其通过拮抗迷走神经释放的递质乙酰胆碱而抑制迷走神经的反射。抗胆碱能药物可阻止乙酰胆碱和支气管平滑肌上的毒蕈碱受体相互作用引起的细胞内一磷酸环鸟苷酸的增高。吸入XP后，其作用只局限于肺部而扩张支气管，并不作用于全身。
吸入用XP溶液为含有XP和硫酸沙丁胺醇的复方制剂，用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。硫酸沙丁胺醇为β2肾上腺素能受体激动剂，其作用为舒张呼吸道平滑肌。它作用于从主气管至终端肺泡的所有平滑肌，并有拮抗支气管收缩作用。XP和硫酸沙丁胺醇叠加作用于肺部的毒蕈碱和β2肾上腺素能受体而产生支气管扩张作用，疗效优于单一给药。
XP是一种强效糖皮质激素活性和弱盐皮质激素活性的抗炎性皮质类固醇药物，用于治疗急性或慢性哮喘引起的可逆性气道阻塞。传统剂量的XP治疗效果很大程度上可以通过其对呼吸道的局部作用加以解释。为了确认全身吸收并非吸入性XP临床疗效的显著影响因素，因而在成年哮喘患者中进行了一项临床研究用于比较ugXP经配有定距管的加压定量吸入装置给药与1ug口服给药以及安慰剂治疗的效果差异。该研究证实，尽管两种制剂的系统药物浓度水平大体接近，吸入性XP存在治疗效果，而口服XP却未显示出临床疗效。
为增强公司在制剂新产品的技术实力和核心竞争力，金耀药业将与华众恩康签署三项《技术开发（委托）合同》，金额共计万元，其中吸入用XP溶液金额万元；吸入用XP溶液金额万元；吸入用XP混悬液金额万元。由于此次交易标的为自主研发，没有可比的独立第三方的市场价格或收费标准，因此交易价格依据对委托产品项目成本的合理预算及研发过程中发生的相关费用确定。定价中包含药学研发过程发生的材料费、人员费、测试费、杂质对照品等费用。费用还包含委托第三方的项目生物等效性实验、临床实验、包材相容性实验等实验过程管理费用。
此次转让的吸入用XP溶液、吸入用XP溶液、吸入用XP混悬液项目属于吸入制剂，将进一步丰富公司产品线，有利于公司的可持续发展。根据米医院数据(医院、医院、医院、乡镇卫生院)，~年吸入用XP溶液全国销售额约6.8亿元、8.2亿元、9.4亿元，整体呈增长趋势，根据该数据库，年全国仅有二家公司销售该产品；~年吸入用XP溶液全国销售额约5.2亿元、6.1亿元、7.1亿元，整体呈增长趋势，根据该数据库，年全国仅有一家公司销售该产品；~年XP吸入类产品(含粉雾剂、气雾剂、喷雾剂等)全国销售额约61.2亿元、69.9亿元、77.5亿元(主要集中在吸入溶液)，整体呈增长趋势，根据该数据库，目前仅有一家销售该产品。此次关联交易完成后，将进一步增强公司在制剂方面的技术实力和核心竞争力，增加新的利润增长点。
